在线招聘-公司主要从事定制多肽,药物多肽杭州固拓生物科技有限公司
  • 招聘标题:招聘药品注册专员
  • 职位:药品注册专员
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验要求:1年以上相关工作经验
  • 学历要求:大专
  • 发布日期:2016-05-24
  • 有效日期: 一个月
  • 岗位描述:工作职责:
    1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求
      2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料
      3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料
      4.跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事5.参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题
      6.实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报
      7.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档
      8.按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题。
      任职条件:
      1.本科以上学历,药学相关专业;有3年以上药品注册或研发工作经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通
      2.性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力。
  • 招聘标题:招聘QC QA主管
  • 职位:QC QA主管
  • 招聘人数:2
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验要求:1年以上相关工作经验
  • 学历要求:大专
  • 发布日期:2016-05-24
  • 有效日期: 一个月
  • 岗位描述:岗位职责:
      1、GMP文件的起草、审核;
      2、负责建立和改进本公司的质量体系;
      3、药品生产过程的质量监控;
      4、对生产现场存在的质量隐患进行整改或提出整改意见和措施。
      5、检测设备的维护、保养 ;
      6、进行变更的风险评估,跟踪变更的执行情况;
      7、产品质量回顾
      岗位要求:
      1、 药学、药物分析、食品分析、分析化学等相关专业毕业;
      2、 有2年以上药厂质量管理和控制经验;
      3、 熟练GMP法规,熟练药厂质量控制实验室操作,有微生物检验经验者优先;
      4、 熟悉GMP文件的起草和资料整理工作;
      5、 工作积极主动、严谨和高效,责任心强,具有良好的团队协作精神。
      6、 英语6级水平
      7、 资格不够者可聘为QA/QC助理;
      8、 欢迎有强烈学习精神的应届生应聘。
  • 招聘标题:招聘纯化技术人员
  • 职位:多肽纯化 HPLC
  • 招聘人数:3
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验要求:2年以上相关工作经验
  • 学历要求:大专
  • 发布日期:2016-05-24
  • 有效日期: 一个月
  • 岗位描述:1. 纯化工艺的开发、优化及生产、管理工作。
      2. 纯化车间GMP相关文件编写。按照GMP管理体系的要求,配合QA做好员工的质量培训,提高员工的质量意识。
      3. 完善车间管理细则和考核方案, 抓好车间的质量管理工作和安全文明生产。
      4. 与工程部密切配合,保障设备保养、维护、检修计划顺利实施。
      任职资格:
      1. 仪器分析、有机化学、药物化学、制药工程、化工工艺等相关专业。
      2. 具有较扎实的有机化学专业知识,动手能力强,能刻苦钻研工艺技能。
      3. 熟悉GMP管理体系, 能结合新版GMP的要求建立本部门的生产管理文件体 系及各项验证,并有组织实施验证的经验。
      4. 英语读写能力良好, 能够独立查阅文献。
      5. 实验动手能力强,吃苦耐劳,具有团队合作精神
      工作地点:浙江杭州
      学历要求:大专以上
  • 招聘标题:招聘多肽合成
  • 职位:有机合成 多肽合成
  • 招聘人数:5
  • 工作地点:杭州
  • 工作经验要求:1年以上相关工作经验
  • 学历要求:大专
  • 发布日期:2016-05-24
  • 有效日期: 一个月
  • 岗位描述:岗位职责:
      1. 多肽合成工艺的开发、优化及生产、管理工作。
      2. 合成车间GMP相关文件编写。按照GMP管理体系的要求,配合QA做好员工的质量培训,提高员工的质量意识。
      3. 完善车间管理细则和考核方案, 抓好车间的质量管理工作和安全文明生产。
      4. 与工程部密切配合,保障设备保养、维护、检修计划顺利实施。
      工作地点:浙江杭州
      学历要求:大专以上

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